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Santa Cruz

Recall

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall OMEGA 3-6-9 PAGUE 60 LEVE 90 CAPSULAS
8/12/2016

Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação do fornecedor DIVCOM FARMA, efetua o recolhimento produto:OMEGA 3-6-9 PAGUE 60 LEVE 90 CAPSULAS, lote 0056.

Motivo: Descumprimento a legislação sanitária no que refere a rotulagem do produto.

Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.

Setor Regulatório/Farmacêutico​
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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall ALBENDAZOL 40MG SUSP 10ML NEOQUIMICA
31/10/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação da ANVISA, efetua o recolhimento dos lotes relacionado abaixo do produto ALBENDAZOL 40MG SUSP 10ML NEOQUIMICA:

Recall.JPG
Motivo: Atendimento a RE 2.789 de 17/10/2016 publicada no Diario Oficial da Uniao de 18/10/2016

Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.

Setor Regulatório/Farmacêutico​

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall GARASONE COLIRIO 10 ML
18/10/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação do fornecedor HYPERMARCAS, efetua o recolhimento produto GARASONE COLIRIO 10 ML, lote B16B3005

Motivo: Possível gravação no cartucho da informação “Amostra Grátis”

Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.

Setor Regulatório/Farmacêutico​

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall TAVOK 750MG C/5 COMPRIMIDOS
7/10/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação do fornecedor MOMENTA FARMACEUTICA, efetua o recolhimento produto TAVOK 750MG C/5 Comprimidos, lote 464285.

Motivo: Decisão Comercial

Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.

Setor Regulatório/Farmacêutico​

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall CETAPHIL LENÇOS DE LIMPEZA 20 UNIDADES.
28/9/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação do fornecedor GALDERMA, efetua o recolhimento dos lotes 7050216 / 7050316 / 7050416 do produto CETAPHIL LENÇOS DE LIMPEZA 20 UNIDADES.

Motivo: Relato de clientes identificando odor não característico em desacordo com o padrão de qualidade exigido pelo laboratório.

Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.

Setor Regulatório/Farmacêutico​

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall PYR-PAM 100 MG C/6 DRÁGEAS
23/9/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação do fornecedor UCI FARMA, efetua o recolhimento produto Pyr-Pam 100 mg C/6 drágeas, lote 160066.

Motivo: Constatação da troca de uma unidade da embalagem secundária (cartucho) do produto. Por precaução a empresa determinou o recolhimento do lote completo.

Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.

Setor Regulatório/Farmacêutico.

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall TEGRETOL 200mg e 400mg
22/9/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

​Por determinação do fornecedor NOVARTIS, efetua o recolhimento produto TEGRETOL 200 mg c/20 e 60 comprimidos e TEGRETOL 400mg c/20 comprimidos nos lotes relacionados na tabela abaixo:

Capturar.JPG

Motivo: Foram detectados resultados fora de especificação no estudo de acompanhamento de estabilidade, impactando alguns lotes de Tegretol comprimidos 200MG e  400MG, produzidos em 2012.

Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.

Setor Regulatório/Farmacêutico

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall CLOR PIOGLITAZONA 30 MG 15 COMP EMS
19/9/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação do fornecedor EMS, efetua o recolhimento do lote 822812 do produto CLOR PIOGLITAZONA 30 MG 15 COMP EMS.

Motivo: Possibilidade de algumas embalagens terem sido rotuladas com o rótulo do produto CLORIDRATO DE PIOGLITAZONA 15 MG.

Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.

Setor Regulatório/Farmacêutico​

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall LEXOTAN 6MG C/30 COMPRIMIDOS
24/8/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação da ANVISA, efetua o recolhimento do lote RJ0613 do produto LEXOTAN 6mg c/30 COMPRIMIDOS.

Motivo: Notificação de resultado fora de especificação no teste de dissolução.

Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.

Setor Regulatório/Farmacêutico​

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall RIVOTRIL 0,5mg C/20 e C/30 COMPRIMIDOS
24/8/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação da ANVISA, efetua o recolhimento do lote RJ0899 do produto RIVOTRIL 0,5mg  20 COMP e dos lotes RJ0899RJ0792 do produto  RIVOTRIL 0,5mg  30 COMP.

Motivo: Notificação de resultado fora de especificação no teste de dissolução.

Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.

Setor Regulatório/Farmacêutico​

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall GASTRIUM 10MG E 20 MG
5/8/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação da ANVISA, efetua o recolhimento de todos os lotes  do produto GASTRIUM 10 MG C/14 COMPRIMIDOS, GASTRIUM 20MG C/7 CAPS, GASTRIUM 20MG C/14 CAPS, GASTRIUM 20MG C/28 CAPS, GASTRIUM 20MG C/56 CAPS fabricados pelo Laboratorio Ache.

Motivo: Determinação da ANVISA conforme publicação em Diário Oficial da União em 03/08/2016

Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.

Setor Regulatório/Farmacêutico​​

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall – DESTILBENOL 1MG C/50 COMPRIMIDOS
3/8/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação do fornecedor Apsen Farmacêutica, efetua o recolhimento dos lotes: 14080009/ 14090012/ 14090042/ 15010077/ 15040024/ 15060013/ 15060178/ 15070112/ 15090006/ 15100090/ 15110143/ 16010100 do produto DESTILBENOL 1MG C/50 COMPRIMIDOS.

Motivo: Suspeita de desvio de qualidade entre a fórmula registrada e a fórmula praticada no processo produtivo.

Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.

Setor Regulatório/Farmacêutico​

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall – PROTECTINA 200MG C/10 CAPSULAS.
22/7/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:​

Por determinação da ANVISA, efetua o recolhimento de todos os lotes do produto PROTECTINA 200MG C/10 CAPSULAS.

Motivo: Resultados insatisfatórios na inspeção internacional realizada pela  ANVISA na empresa fornecedora de produto intermediário (microgrânulos)

Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.

Setor Regulatório/Farmacêutico

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall – LAVOLHO SOL ESTERIL 15ML
19/7/2016
 

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação da ANVISA, efetua o recolhimento de todos os lotes do produto LAVOLHO SOL ESTERIL 15ML .

Motivo: A notificação simplificada do medicamento Lavolho foi cancelada pela ANVISA em 27 de janeiro de 2016, considerando ainda que o produto com o nome comercial Lavolho, associado à figura de um olho, possibilita interpretação falsa, erro ou confusão quanto à composição ou qualidade, atribuindo ao medicamento finalidades ou características diferentes daquelas que realmente possuam.

Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.

Setor Regulatório/Farmacêutico​

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall – ALPRAZOLAM 1MG C/30 CP B1 E.M.S
8/7/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação do fornecedor EMS S/A, efetua o recolhimento do lote 812594 do produto ALPRAZOLAM 1MG C/30 CP B1 EMS.

Motivo: Possibilidade de algumas unidades terem sido embaladas com cartucho de Alprazolam 2 mg comprimido.

Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.

Setor Regulatório/Farmacêutico​

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall – VERSA 40MG C/6 SERINGAS
18/5/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação do fornecedor EUROFARMA, efetua o recolhimento do lote 421570A do produto VERSA 40MG C/6 SERINGAS.

Motivo: Foi detectada divergência na codificação do lote do cartucho x lote das seringas.

Solicitamos que informem através do Portal da Devolução Web a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.

Setor Regulatório/Farmacêutico​

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall – MOMENT CREME 0,025% C/50G
26/4/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação da ANVISA, efetua o recolhimento do lote  15080267 do produto MOMENT CREME 0,025% C/50G.

Motivo: COM TEOR BAIXO DE ESPECIFICAÇÃO.

Solicitamos a comunicação e a devolução imediata de seus estoques através do portal da Devolução Web Santacruz.

Setor Regulatório/Farmacêutico​

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall – LOCABIOTAL 5MG/ML SOL AER 10ML
11/4/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação do fornecedor SERVIER, efetua o recolhimento dos lotes: 964648,968254,976756 do produto LOCABIOTAL 5MG/ML SOL AER 10ML.

Motivo: Desvio de qualidade/Cancelamento de registro.

Solicitamos a comunicação e a devolução imediata de seus estoques através do portal da Devolução Web Santacruz.

Setor Regulatório/Farmacêutico

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall – VARICELL C/48 DRÁGEAS
11/4/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda, vem por meio deste, comunicar:

Por determinação do fornecedor DIVCOM, efetua o recolhimento de todos os lotes com data de fabricação entre 05/2015 e 12/2015 do produto Varicell c/48 Drágeas:

Motivo: Desvio de Qualidade em que foi verificado em diversos lotes blísteres com infiltrações, comprimidos umedecidos, esfarelando ou com rachaduras do medicamento.

Solicitamos a comunicação e a devolução imediata de seus estoque através do portal da Devolução Web SantaCruz.

Setor Regulatório/Farmacêutico

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall – STIMULEN GEL 30g
14/3/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação do fornecedor BIOLAB SAN, efetua o recolhimento de todos os lotes: 021114A do produto Stimulen gel 30g.

Motivo: Suspeita desvio de qualidade.

Só serão aceitos lotes válidos e vendidos pela SantaCruz.

Solicitamos a devolução imediata de seus estoques.

Setor Regulatório/Farmacêutico​

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall – TIRALCOL PÓ 50G
10/3/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação do fornecedor PROPAMEDIC, efetua o recolhimento de todos os lotes do produto Tiralcol pó 50g.

Motivo: Produto sem registro

Só serão aceitos lotes válidos e vendidos pela SantaCruz.

Solicitamos a devolução imediata de seus estoques.

Setor Regulatório/ Farmacêutico​

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall AMOXIL BD
8/3/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação do fornecedor GSK, efetua o recolhimento do produto Amoxil BD, nas seguintes apresentações e lotes:​

RECALL_AMOXIL.PNG

Motivo: Inconformidade que afeta os lotes. Só serão aceitos lotes válidos e vendidos pela Santa Cruz.

Solicitamos a devolução imediata de seus estoques | Setor Regulatório/Farmacêutico

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall – LISINOPRIL 20MG C30 COMP
4/2/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação do laboratório TEUTO, efetua o recolhimento do lote: 1033036 do produto LISINOPRIL 20MG C/30 COMP.

Motivo: Identificou uma divergência nos dizeres da aba inferior da cartonagem.

Solicitamos a comunicação e a devolução imediata de seus estoques através do portal da Devolução Web SantaCruz.

Setor Regulatório/Farmacêutico

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall – CLOTRIMIX ESMALTE 7 ML
2/2/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação da ANVISA, efetua o recolhimento dos lotes 15C0229,15C0230,15E0088,15E0089 do produto CLOTRIMIX ESMALTE 7ML.

Motivo: Finalidade diferente daquela para a qual foi regularizado, pois constam, em sua embalagem, indicações terapêuticas não permitidas para produtos cosméticos.

Solicitamos a comunicação e a devolução imediata de seus estoques através do portal da Devolução Web SantaCruz.

Setor Regulatório/ Farmacêutico​

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COMUNICADO AOS CLIENTES
Recall – NATRILIX SR
8/1/2016

A Distribuidora de Medicamentos Santa Cruz Ltda. vem, por meio deste, comunicar:

Por determinação do Laboratório Servier do Brasil LTDA, efetua o recolhimento do produto Natrilix SR, nas seguintes apresentações e lotes:​

recall_natrilixxx.JPG
Motivo: Alteração moderada de excipiente, sem anuência prévia junto a Anvisa. Só serão aceitos lotes válidos e vendidos pela SantaCruz.

Solicitamos a devolução imediata de seus estoques. | Setor Regulatório/ Farmacêutico

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